為符合體外診斷試劑管理法規(guī)的新規(guī)定，我司對原山東省食品藥品監(jiān)督管理局審批的血細(xì)胞分析儀配套試劑，重新按照一類產(chǎn)品在煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了注冊申請，并于2008年7月8日通過山東省煙臺市食品藥品監(jiān)督管理局的審查，新獲“血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物”、血細(xì)胞稀釋液”、血細(xì)胞溶血?jiǎng)?rdquo;三種產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證，之前的相關(guān)產(chǎn)品注冊證書在有效期內(nèi)依然有效，新證從即日起開始使用。
我司是山東省內(nèi)最早注冊生產(chǎn)血細(xì)胞分析試劑的公司，產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定，與原裝試劑對比測定，相關(guān)性好、穩(wěn)定性高、價(jià)格低，可完全替代原裝試劑。經(jīng)過十多年的努力，公司已與國內(nèi)外一百多個(gè)公司和客戶建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。
我司是山東省內(nèi)最早注冊生產(chǎn)血細(xì)胞分析試劑的公司，產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定，與原裝試劑對比測定，相關(guān)性好、穩(wěn)定性高、價(jià)格低，可完全替代原裝試劑。經(jīng)過十多年的努力，公司已與國內(nèi)外一百多個(gè)公司和客戶建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。
